فصلنامه پژوهشی خون

چکیده
سابقه و هدف 
اندازه‌گیری دقیق هموگلوبین در بیماران تالاسمی نقش حیاتی در مدیریت درمان و پیشگیری از بروز عوارض دارد. دستگاه‌های هموگلوبینومتر به دلیل دقت بالا، سرعت و سهولت عملکرد، ابزارهای مناسبی برای پایش سطح هموگلوبین هستند. این مطالعه با هدف ارزیابی عملکرد یک دستگاه هموگلوبینومتر ساخت یک شرکت دانش‌ بنیان به بررسی کارآیی آن در اندازه‌گیری هموگلوبین در مقایسه با دستگاه مرجع می‌پردازد. 
مواد و روش‌ها
در این مطالعه مقطعی، هموگلوبین 83 بیمار تالاسمی مراجعه‌کننده به درمانگاه تالاسمی با هموگلوبینومتر و دستگاه مرجع (Sysmex XP-300) اندازه‌گیری شد. تحلیل‌های آماری شامل ارزیابی حساسیت، ویژگی، ارزش اخباری مثبت/منفی، نمودار Bland-Altman ، شاخص همبستگی درون طبقه‌ای (ICC) و منحنی ROC انجام شد.
یافته‌ها
میانگین هموگلوبین اندازه‌گیری شده توسط هموگلوبینومتر g/dL 9/65 ± 1/40 با میانه g/dL 9/70 بود. تحلیل‌ها نشان داد همبستگی قوی بین دو دستگاه ([ 0.98- 0.94] CI 95% ، 
ICC= 0.96%) و عدم اختلاف معنادار در تحلیل Bland- Altman وجود دارد و ضریب تعیین 92/60% می‌باشد. حساسیت (83/90 %)، ویژگی (96/30 %)، ارزش اخباری مثبت (97/90 %)، ارزش اخباری منفی (74/30 %)، دقت کلی (87/90 %)، ضریب کاپا (74/50 %) و بر اساس منحنی ROC ، Cut-off معادل 10/30 محاسبه شد.
نتیجه گیری            
نتایج هموگلوبینومتر در تشخیص موارد مثبت از دقت بالایی برخوردار بود (97/90 % =PPV). به طوری که در 48 مورد مثبت شناسایی شده تنها یک مورد مثبت کاذب گزارش شد. این ویژگی می‌تواند نشان‌دهنده قابلیت اعتماد بالای دستگاه در شناسایی بیماران تالاسمی نیازمند خون باشد. از طرفی از 35 مورد منفی شناسایی شده توسط این دستگاه، 9 مورد منفی کاذب گزارش شد (74/30 % = NPV) که بیانگر ضرورت بررسی مجدد نتایج منفی با یک دستگاه مرجع یا سایر روش‌های تشخیصی بررسی می‌باشد.