جلد 22، شماره 3 - ( پائیز 1404 )
جلد 22 شماره 3 صفحات 195-183 |
برگشت به فهرست نسخه ها
Ethics code: IR.TMI.REC.1403.023
Download citation:
BibTeX | RIS | EndNote | Medlars | ProCite | Reference Manager | RefWorks
Send citation to:
BibTeX | RIS | EndNote | Medlars | ProCite | Reference Manager | RefWorks
Send citation to:
Asiyabi S, Amini-Kafiabad S, Teimourpour A, Gholizadeh H R, Alizadeh Haghighi S, Rafiee M H. Evaluation of the Sensitivity and Specificity of a Hemoglobinometer Device Produced by a Knowledge-Enterprise Company in Thalassemia Patients. bloodj 2025; 22 (3) :183-195
URL: http://bloodjournal.ir/article-1-1585-fa.html
URL: http://bloodjournal.ir/article-1-1585-fa.html
آسیابی ساناز، امینی کافی‌آباد صدیقه، تیمورپور امیر، قلی‌زاده حمیدرضا، علیزاده حقیقی سمانه، رفیعی محمد حسام. ارزیابی حساسیت و ویژگی یک دستگاه هموگلوبینومتر تولید شده توسط یک شرکت دانش بنیان در بیماران تالاسمی. فصلنامه پژوهشی خون. 1404; 22 (3) :183-195
ساناز آسیابی 
، صدیقه امینی کافی‌آباد ، امیر تیمورپور ، حمیدرضا قلی‌زاده ، سمانه علیزاده حقیقی ، محمد حسام رفیعی*
، صدیقه امینی کافی‌آباد ، امیر تیمورپور ، حمیدرضا قلی‌زاده ، سمانه علیزاده حقیقی ، محمد حسام رفیعی*
استادیار مرکز تحقیقات انتقال خون ـ مؤسسه عالی آموزشی و پژوهشی طب انتقال خون
چکیده: (149 مشاهده)
چکیده
سابقه و هدف
اندازه‌گیری دقیق هموگلوبین در بیماران تالاسمی نقش حیاتی در مدیریت درمان و پیشگیری از بروز عوارض دارد. دستگاه‌های هموگلوبینومتر به دلیل دقت بالا، سرعت و سهولت عملکرد، ابزارهای مناسبی برای پایش سطح هموگلوبین هستند. این مطالعه با هدف ارزیابی عملکرد یک دستگاه هموگلوبینومتر ساخت یک شرکت دانش بنیان به بررسی کارآیی آن در اندازه‌گیری هموگلوبین در مقایسه با دستگاه مرجع می‌پردازد.
مواد و روش‌ها
در این مطالعه مقطعی، هموگلوبین 83 بیمار تالاسمی مراجعه‌کننده به درمانگاه تالاسمی با هموگلوبینومتر و دستگاه مرجع (Sysmex XP-300) اندازه‌گیری شد. تحلیل‌های آماری شامل ارزیابی حساسیت، ویژگی، ارزش اخباری مثبت/منفی، نمودار Bland-Altman ، شاخص همبستگی درون طبقه‌ای (ICC) و منحنی ROC انجام شد.
یافته‌ها
میانگین هموگلوبین اندازه‌گیری شده توسط هموگلوبینومتر g/dL 9/65 ± 1/40 با میانه g/dL 9/70 بود. تحلیل‌ها نشان داد همبستگی قوی بین دو دستگاه ([ 0.98- 0.94] CI 95% ،
ICC= 0.96%) و عدم اختلاف معنادار در تحلیل Bland- Altman وجود دارد و ضریب تعیین 92/60% می‌باشد. حساسیت (83/90 %)، ویژگی (96/30 %)، ارزش اخباری مثبت (97/90 %)، ارزش اخباری منفی (74/30 %)، دقت کلی (87/90 %)، ضریب کاپا (74/50 %) و بر اساس منحنی ROC ، Cut-off معادل 10/30 محاسبه شد.
نتیجه گیری
نتایج هموگلوبینومتر در تشخیص موارد مثبت از دقت بالایی برخوردار بود (97/90 % =PPV). به طوری که در 48 مورد مثبت شناسایی شده تنها یک مورد مثبت کاذب گزارش شد. این ویژگی می‌تواند نشان‌دهنده قابلیت اعتماد بالای دستگاه در شناسایی بیماران تالاسمی نیازمند خون باشد. از طرفی از 35 مورد منفی شناسایی شده توسط این دستگاه، 9 مورد منفی کاذب گزارش شد (74/30 % = NPV) که بیانگر ضرورت بررسی مجدد نتایج منفی با یک دستگاه مرجع یا سایر روش‌های تشخیصی بررسی می‌باشد.
سابقه و هدف
اندازه‌گیری دقیق هموگلوبین در بیماران تالاسمی نقش حیاتی در مدیریت درمان و پیشگیری از بروز عوارض دارد. دستگاه‌های هموگلوبینومتر به دلیل دقت بالا، سرعت و سهولت عملکرد، ابزارهای مناسبی برای پایش سطح هموگلوبین هستند. این مطالعه با هدف ارزیابی عملکرد یک دستگاه هموگلوبینومتر ساخت یک شرکت دانش بنیان به بررسی کارآیی آن در اندازه‌گیری هموگلوبین در مقایسه با دستگاه مرجع می‌پردازد.
مواد و روش‌ها
در این مطالعه مقطعی، هموگلوبین 83 بیمار تالاسمی مراجعه‌کننده به درمانگاه تالاسمی با هموگلوبینومتر و دستگاه مرجع (Sysmex XP-300) اندازه‌گیری شد. تحلیل‌های آماری شامل ارزیابی حساسیت، ویژگی، ارزش اخباری مثبت/منفی، نمودار Bland-Altman ، شاخص همبستگی درون طبقه‌ای (ICC) و منحنی ROC انجام شد.
یافته‌ها
میانگین هموگلوبین اندازه‌گیری شده توسط هموگلوبینومتر g/dL 9/65 ± 1/40 با میانه g/dL 9/70 بود. تحلیل‌ها نشان داد همبستگی قوی بین دو دستگاه ([ 0.98- 0.94] CI 95% ،
ICC= 0.96%) و عدم اختلاف معنادار در تحلیل Bland- Altman وجود دارد و ضریب تعیین 92/60% می‌باشد. حساسیت (83/90 %)، ویژگی (96/30 %)، ارزش اخباری مثبت (97/90 %)، ارزش اخباری منفی (74/30 %)، دقت کلی (87/90 %)، ضریب کاپا (74/50 %) و بر اساس منحنی ROC ، Cut-off معادل 10/30 محاسبه شد.
نتیجه گیری
نتایج هموگلوبینومتر در تشخیص موارد مثبت از دقت بالایی برخوردار بود (97/90 % =PPV). به طوری که در 48 مورد مثبت شناسایی شده تنها یک مورد مثبت کاذب گزارش شد. این ویژگی می‌تواند نشان‌دهنده قابلیت اعتماد بالای دستگاه در شناسایی بیماران تالاسمی نیازمند خون باشد. از طرفی از 35 مورد منفی شناسایی شده توسط این دستگاه، 9 مورد منفی کاذب گزارش شد (74/30 % = NPV) که بیانگر ضرورت بررسی مجدد نتایج منفی با یک دستگاه مرجع یا سایر روش‌های تشخیصی بررسی می‌باشد.
فهرست منابع
1. Munkongdee T, Chen P, Winichagoon P, Fucharoen S, Paiboonsukwong K. Update in laboratory diagnosis of thalassemia. Front Mol Biosci 2020; 7: 74. [DOI:10.3389/fmolb.2020.00074] [PMID] []
2. Lee YK, Kim HJ, Lee K, Park SH, Song SH, Seong M-W, et al. Recent progress in laboratory diagnosis of thalassemia and hemoglobinopathy: a study by the Korean Red Blood Cell Disorder Working Party of the Korean Society of Hematology. Blood Res 2019; 54(1): 17-22. [DOI:10.5045/br.2019.54.1.17] [PMID] []
3. Farmakis D, Porter J, Taher A, Cappellini MD, Angastiniotis M, Eleftheriou A. 2021 Thalassaemia International Federation guidelines for the management of transfusion-dependent thalassemia. Hemasphere 2022; 6(8): e732. [DOI:10.1097/HS9.0000000000000732] [PMID] []
4. Karakochuk CD, Hess SY, Moorthy D, Namaste S, Parker ME, Rappaport AI, et al. Measurement and interpretation of hemoglobin concentration in clinical and field settings: a narrative review. Ann N Y Acad Sci 2019; 1450(1): 126-46. [DOI:10.1111/nyas.14003] [PMID]
5. Whitehead Jr RD, Mei Z, Mapango C, Jefferds MED. Methods and analyzers for hemoglobin measurement in clinical laboratories and field settings. Ann N Y Acad Sci 2019; 1450(1): 147-71. [DOI:10.1111/nyas.14124] [PMID] []
6. Amrutha A, Sidenur B, PS B, SV S, MR NG, Rajagopal H. Estimation of hemoglobin using non-invasive portable device with spectroscopic signal application. Sci Rep 2024; 14(1): 8697. [DOI:10.1038/s41598-024-58990-z] [PMID] []
7. Toppo M, Pal DK, Gour D, Melwani V, Dubey M, Mishra A. Comparison of performance of digital Hemoglobinometer over automated hematology analyzer for hemoglobin estimation and its user-friendliness among the pregnant women in selected district hospitals of Madhya Pradesh. Indian J Community Med 2019; 44(1): 31-4. [DOI:10.4103/ijcm.IJCM_216_18] [PMID] []
8. Ranjith R, Priya S, Kaviya Dharshinti AS, Jeeva J. Non-invasive hemoglobin measurement using optical method. Heliyon 2024; 10(15): e35777. [DOI:10.1016/j.heliyon.2024.e35777] [PMID] []
9. Asiyabi S, Amini-Kafiabad S, Gholizadeh HR, Salek Moghaddam E, Abbasian A, Rafiee MH. Evaluation and diagnostic value of the Knowledge enterprise hemoglobinometer compared to the Reference method (Sysmex XT 2000i Automated Haematology Analyser) and the ComPoLab TM hemoglobinometer. J Iran Blood Transfus 2024; 21(4): 281-94. [Article in Farsi] [DOI:10.61186/bloodj.21.4.281]
10. Association Bulletin #23-02. Pretransfusion hemoglobin thresholds for choronic, non- emergent RBC transfusion in patients with beta thalassemia. AABB; 2022. Available from: https://www. aabb.org/ docs/default -source/default-document-library/ resources/ association -bulletins/ ab23-02.pdf? sfvrsn=1 f310ce5_6.
11. Rout D, Sachdev S, Marwaha N. Evaluation of new non-invasive & conventional invasive methods of hemoglobin estimation in blood donors. Indian J Med Res 2019; 149(6): 755-62. [DOI:10.4103/ijmr.IJMR_301_17] [PMID] []
12. Bland JM, Altman D. Statistical methods for assessing agreement between two methods of clinical measurement. Lancet 1986; 7(8476): 307-10. [DOI:10.1016/S0140-6736(86)90837-8]
13. Hajian- Tilaki K. Receiver operating characteristic (ROC) curve analysis for medical diagnostic test evaluation. Caspian J Intern Med 2013; 4(2): 627-35.
14. Çorbacıoğlu ŞK, Aksel G. Receiver operating characteristic curve analysis in diagnostic accuracy studies: A guide to interpreting the area under the curve value. Turk J Emerg Med 2023; 23(4): 195-8. [DOI:10.4103/tjem.tjem_182_23] [PMID] []
15. Brancaleoni V, Di Pierro E, Motta I, Cappellini M. Laboratory diagnosis of thalassemia. Int J Lab Hematol 2016; 38: 32-40. [DOI:10.1111/ijlh.12527] [PMID]
16. Cazzola M, Pootrakul P, Huebers HA, Eng M, Eschbach J, Finch CA. Erythroid marrow function in anemic patients. Blood 1987; 69(1): 296-301. [DOI:10.1182/blood.V69.1.296.bloodjournal691296] [PMID]
17. Galanello R, Origa R. Beta-thalassemia. Orphanet J Rare Dis 2012; 14(1): 33-4.
18. Danjou F, Anni F, Galanello R. Beta-thalassemia: from genotype to phenotype. Haematologica 2011; 96(11): 1573. [DOI:10.3324/haematol.2011.055962] [PMID] []
19. Weatherall DJ. The definition and epidemiology of non-transfusion-dependent thalassemia. Blood Rev 2012; 26: S3-S6. [DOI:10.1016/S0268-960X(12)70003-6] [PMID]
20. Sari DP, Wahidiyat PA, Setianingsih I, Timan IS, Gatot D, Kekalih A. Hematological parameters in individuals with beta thalassemia trait in South Sumatra, Indonesia. Anemia 2022; 2022(1): 3572986. [DOI:10.1155/2022/3572986] [PMID] []
21. Aravindan T, Dhakshayani R, Veda Senthil Velan G, Dinesh S, Sridevi S, Sembiah S, et al. Diagnostic Role of Digital Hemoglobinometer versus Automated Cell Count Analyzer as Point of Care Device for Screening Anemia in Children Aged 6 to 59 Months in a Rural Tertiary Care Hospital: A Cross-Sectional Study. Int J Current Pharm Rev Res 2025; 17(4): 364-70.
22. Chaudhary R, Dubey A, Sonker A. Techniques used for the screening of hemoglobin levels in blood donors: current insights and future directions. J Blood Med 2017; 8: 75-88. [DOI:10.2147/JBM.S103788] [PMID] []
23. Karakochuk CD, Janmohamed A, Whitfield KC, Barr SI, Vercauteren SM, Kroeun H, et al. Evaluation of two methods to measure hemoglobin concentration among women with genetic hemoglobin disorders in Cambodia: a method-comparison study. Clin Chim Acta 2015; 441: 148-55. [DOI:10.1016/j.cca.2014.12.021] [PMID]
24. Neogi SB, Sharma J, Pandey S, Zaidi N, Bhattacharya M, Kar R, et al. Diagnostic accuracy of point-of-care devices for detection of anemia in community settings in India. BMC Health Serv Res 2020; 20(1): 468. [DOI:10.1186/s12913-020-05329-9] [PMID] []
25. Meter: A Comparative Study with the Cyanmethemoglobin Method. International Journal of Pharmaceutical and Clinical Research. 2024;; 16(9); 600-604.
26. Gaddam Harikrishna JP, Araveti Y, Boddapati A. Evaluation of three hemoglobin estimation methods for screening blood donors: An experience in a south Indian Hospital. Journal of Research in Applied and Basic Medical Sciences 2022; 8(1): 1-7. [Article in Farsi] [DOI:10.52547/rabms.8.1.1]
27. Ranjan V, Rana R, Kant R, Khillan K. Comparison of Two Techniques Used for the Evaluation of Point-of-Care Methodology for Testing Hemoglobin in Blood Donors. Global Journal of Transfusion Medicine 2021; 6(2): 193-7. [DOI:10.4103/gjtm.gjtm_47_21]
28. Thilakarathne S, Jayaweera UP, Premawardhena A. Unresolved laboratory issues of the heterozygous state of β-thalassemia: a literature review. Haematologica 2023; 109(1): 23. [DOI:10.3324/haematol.2022.282667] []
29. de Jonge G, Dos Santos TL, Cruz BR, Simionatto M, Bittencourt JI, Krum EA, et al. Interference of in vitro hemolysis complete blood count. J Clin Lab Anal 2018; 32(5): e22396. [DOI:10.1002/jcla.22396] [PMID] []
30. Singha K, Sanchaisuriya K, Fucharoen G, Fucharoen S. Genetic and non-genetic factors affecting hemoglobin A2 expression in a large cohort of Thai individuals: implication for population screening for thalassemia. Am J Transl Res 2021; 13(10): 11632.
31. Kassam NA, Mwanga GA, Yusuph EL, Maundi EM, Josephat M, Kulaya NB, et al. Performance of Hb HemoCue machine compared to automated hematology analyzer for hemoglobin measurements among adult patients at Kilimanjaro Christian Medical Centre. medRxiv 2024:2024.12. 07.24318466. [DOI:10.1101/2024.12.07.24318646]
ارسال پیام به نویسنده مسئول
| بازنشر اطلاعات | |
 |
این مقاله تحت شرایط Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International License قابل بازنشر است. |
