جلد 23، شماره 1 - ( بهار 1405 )
جلد 23 شماره 1 صفحات 33-22 |
برگشت به فهرست نسخه ها
Ethics code: IR.TMI.REC.1404.040
Download citation:
BibTeX | RIS | EndNote | Medlars | ProCite | Reference Manager | RefWorks
Send citation to:
BibTeX | RIS | EndNote | Medlars | ProCite | Reference Manager | RefWorks
Send citation to:
Rafiee M H, Amini-Kafiabad S. Preventive Risk Assessment of Plasma Warehouse at -25°C Using Failure Mode and Effects Analysis. bloodj 2026; 23 (1) :22-33
URL: http://bloodjournal.ir/article-1-1620-fa.html
URL: http://bloodjournal.ir/article-1-1620-fa.html
رفیعی محمد حسام، امینی کافیآباد صدیقه. ارزیابی ریسک پیشگیرانه سردخانه ذخیرهسازی پلاسما در دمای ۲۵- درجه سانتیگراد با استفاده از تحلیل حالات شکست و اثرات آن. فصلنامه پژوهشی خون. 1405; 23 (1) :22-33
استاد مرکز تحقیقات فرآوردههای بیولوژیک و سلامت خون ـ مؤسسه عالی آموزشی و پژوهشی طب انتقال خون
چکیده: (11 مشاهده)
چکیده
سابقه و هدف
ذخیرهسازی پلاسما در دمای 18- الی 20- درجه سانتیگراد، یکی از اجزای حیاتی در زنجیره سرد سازمان انتقال خون است و نیازمند زیر ساختهایی منطبق با الزامات روش بهینه تولید میباشد. شواهد نشان میدهد بسیاری از شکستهای پرهزینه ریشه در نقصهای نهفته در فاز طراحی تأسیسات دارند. این مطالعه با هدف بهکارگیری روش تحلیل حالات شکست و اثرات آن (FMEA) در شناسایی و کاهش پیشگیرانه ریسکهای طراحی و ساخت یک سردخانه ذخیرهسازی پلاسما انجام شد.
مواد و روشها
این مطالعه گذشتهنگر در فاز طراحی و ساخت سردخانه پلاسمای ۲۵- درجه سانتیگراد در ستاد مرکزی سازمان انتقال خون ایران انجام شد. حالات بالقوه شکست توسط یک تیم چندتخصصی با مرور مستندات طراحی و برگزاری جلسات طوفان فکری شناسایی شدند. شدت اثر (S)، احتمال وقوع (O) و قابلیت تشخیص (D) هر حالت شکست امتیازدهی و عدد اولویت خطر (RPN)، از حاصل ضرب S × O × D محاسبه گردید. موارد با 64 RPN≥ ، نیازمند اقدام کنترلی-پیشگیرانه شناخته شده و پس از تعیین این اقدامات، ارزیابی مجدد انجام شد. برای مقایسه تغییرات قبل و بعد از مداخله، از آزمون ناپارامتری ویلکاکسون با استفاده از نرم افزار 23 SPSS استفاده شد.
یافتهها
در مجموع ۳۷ حالت شکست بالقوه در شش دسته شناسایی شد. دامنه RPN اولیه بین ۶۴ تا ۲۰۰، با میانگین 49/04 ± 127/02 و میانه ۱۲۰ بود. پس از اقدامات کنترلی، میانگین RPN به 5/95 ± 21/13 و میانه به ۲۴ کاهش یافت. میانگین امتیازات وقوع و قابلیت تشخیص، کاهش معناداری نشان دادند (0.001 > p) ، در حالی که شدت اثر بدون تغییر باقی ماند. بیشترین کاهش مربوط به نقص در مستندسازی نیازمندیها (93/33%) و سیستم اعلام حضور اپراتور (92/5%) بود. پس از تعیین اقدامات، هیچ حالت شکستی با RPN بالاتر از آستانه ۶۴ باقی نماند و تحلیل حساسیت، پایداری نتایج را تأیید نمود.
نتیجه گیری
کاربرد نظاممند FMEA در مرحله طراحی و ساخت سردخانههای پلاسما، ابزاری مؤثر و مقرون به صرفه برای پیشگیری از ریسکهای بحرانی پیش از بهرهبرداری است و میتواند به عنوان الگویی عملی برای مراکز انتقال خون، بهویژه در شرایط با منابع محدود، مورد استفاده قرار گیرد.
سابقه و هدف
ذخیرهسازی پلاسما در دمای 18- الی 20- درجه سانتیگراد، یکی از اجزای حیاتی در زنجیره سرد سازمان انتقال خون است و نیازمند زیر ساختهایی منطبق با الزامات روش بهینه تولید میباشد. شواهد نشان میدهد بسیاری از شکستهای پرهزینه ریشه در نقصهای نهفته در فاز طراحی تأسیسات دارند. این مطالعه با هدف بهکارگیری روش تحلیل حالات شکست و اثرات آن (FMEA) در شناسایی و کاهش پیشگیرانه ریسکهای طراحی و ساخت یک سردخانه ذخیرهسازی پلاسما انجام شد.
مواد و روشها
این مطالعه گذشتهنگر در فاز طراحی و ساخت سردخانه پلاسمای ۲۵- درجه سانتیگراد در ستاد مرکزی سازمان انتقال خون ایران انجام شد. حالات بالقوه شکست توسط یک تیم چندتخصصی با مرور مستندات طراحی و برگزاری جلسات طوفان فکری شناسایی شدند. شدت اثر (S)، احتمال وقوع (O) و قابلیت تشخیص (D) هر حالت شکست امتیازدهی و عدد اولویت خطر (RPN)، از حاصل ضرب S × O × D محاسبه گردید. موارد با 64 RPN≥ ، نیازمند اقدام کنترلی-پیشگیرانه شناخته شده و پس از تعیین این اقدامات، ارزیابی مجدد انجام شد. برای مقایسه تغییرات قبل و بعد از مداخله، از آزمون ناپارامتری ویلکاکسون با استفاده از نرم افزار 23 SPSS استفاده شد.
یافتهها
در مجموع ۳۷ حالت شکست بالقوه در شش دسته شناسایی شد. دامنه RPN اولیه بین ۶۴ تا ۲۰۰، با میانگین 49/04 ± 127/02 و میانه ۱۲۰ بود. پس از اقدامات کنترلی، میانگین RPN به 5/95 ± 21/13 و میانه به ۲۴ کاهش یافت. میانگین امتیازات وقوع و قابلیت تشخیص، کاهش معناداری نشان دادند (0.001 > p) ، در حالی که شدت اثر بدون تغییر باقی ماند. بیشترین کاهش مربوط به نقص در مستندسازی نیازمندیها (93/33%) و سیستم اعلام حضور اپراتور (92/5%) بود. پس از تعیین اقدامات، هیچ حالت شکستی با RPN بالاتر از آستانه ۶۴ باقی نماند و تحلیل حساسیت، پایداری نتایج را تأیید نمود.
نتیجه گیری
کاربرد نظاممند FMEA در مرحله طراحی و ساخت سردخانههای پلاسما، ابزاری مؤثر و مقرون به صرفه برای پیشگیری از ریسکهای بحرانی پیش از بهرهبرداری است و میتواند به عنوان الگویی عملی برای مراکز انتقال خون، بهویژه در شرایط با منابع محدود، مورد استفاده قرار گیرد.
ارسال پیام به نویسنده مسئول
| بازنشر اطلاعات | |
 |
این مقاله تحت شرایط Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International License قابل بازنشر است. |
