fa بررسی حساسیت نسبی کیت های نسل سوم سنجش آنتی بادی ضد ویروس هپاتیت C به روش الیزا: ارزیابی 20 کیت عمومى General پژوهشي Research <p>  چکید ه </p><p> <strong><i> سابقه و هدف </i></strong></p><p> <strong> مهم‌ترین چالش برای انتخاب کیت‌های سنجش آنتی بادی ضد ویروس هپاتیت </strong><strong>C </strong><strong>، </strong><strong>حساسیت آن است. در این مطالعـه20 کیت (با روش الیزا) با یکدیگـر و با کیت مرجـع مطـابق با توصیـه سـازمـان جهانـی بهـداشت<br></strong><strong>Anti-HCV 3.0 Enhanced SAVE) </strong><strong></strong><strong>محصول کمپانی ارتو) مقایسه گردیدند. </strong><strong></strong></p><p> <strong> </strong><strong><i>مواد و روش‌ها </i></strong></p><p> <strong> مطالعه انجام شده از نوع تشخیصی بوده و20 کیت به وسیله 3 تا </strong><strong>4 </strong><strong>پانل دگرگونی سرمی و 2 تا 3 پانل سطح کارآیی مورد ارزیابی قرارگرفتند. حساسیت نسبی هر کیت طبق توصیه سازمان جهانی بهداشت محاسبه شد. </strong><strong></strong></p><p> <strong><i> یافته‌ها </i></strong></p><p> <strong> در بررسی با پانل‌های دگرگونی سرمی </strong><strong>، </strong><strong>حساسیت نسبی </strong><strong>3 </strong><strong>کیت مانند کیت مرجع بوده و </strong><strong>5 </strong><strong>کیت حساسیت نسبی کمتری داشتند، هر چند که تفاوت بین این </strong><strong>5 </strong><strong>کیت و کیت مرجع در 2 نمونه بود. در پانل‌های سطح کارآیی، 2 کیت مانند کیت مرجع بوده و </strong><strong>5 </strong><strong>کیت دیگر فقط 2 نمونه را کمتر از کیت مرجع<br></strong><strong>(Anti-HCV 3.0 Enhanced SAVE) </strong><strong>شناسایی کردند. </strong><strong>در مجموع پانل‌های دگرگونی سرمی و سطح کارآیی، بهترین نتایج </strong><strong></strong><strong>را </strong><strong></strong><strong>کیت‌های </strong><strong></strong><strong>ETI-AB-HCH-K4(146) </strong><strong>ازکمپانی </strong><strong></strong><strong>د </strong><strong>یاسورین، </strong><strong></strong><strong>Monalisa Anti-HCV plus version 2 </strong><strong>از کمپانی بایوراد، </strong><strong>Hepanostica Anti-HCV ULTRA </strong><strong>از تولیدات کمپانی بایومری </strong><strong>و </strong><strong>، </strong><strong>Anti-HCV-EIA 3^rd </strong><strong>محصول کمپانی </strong><strong>مرکز طبی اویسنا </strong><strong>و </strong><strong>HCV Ab </strong><strong></strong><strong>از کمپانی دیاپرو گزارش نمودند. </strong></p><p> <strong><i> نتیجه گیری </i></strong></p><p> <strong> جهت تامین سلامتی خون، استفاده از کیت </strong><strong>‌هایی </strong><strong>با حساسیت زیاد توصیه می‌گردد و لازم است به نمونه‌هایی بیشتر توجه شود که دارای واکنش مثبت ضعیف در پانل‌های دگرگونی سرمی و سطح کارآیی با تیتر پایین آنتی‌بادی هستند. </strong><strong></strong></p><p> <strong><i> کلمات </i></strong><strong><i>کلیدی: </i></strong><strong></strong><strong>آنتی بادی </strong><strong>، ویروس هپاتیت </strong><strong>C </strong><strong>، الیزا، </strong><strong>پانل دگرگونی سرمی، حساسیت </strong><strong></strong></p> <p> <strong> Abstract </strong></p><p> <strong> </strong></p><p> <strong><i>Background and Objectives</i></strong></p><p>  The most important challenge in selecting suitable assays for the detection of anti-HCV is sensitivity. In this study, 20 assays (EIA method) were compared with each other and with anti-HCV 3.0 Enhanced SAV (Ortho Company production) as the reference assay recommended by WHO . </p><p>  </p><p> <strong><i> Materials and Methods </i></strong></p><p>  20 kits were compared by 3 to 4 seroconversion and 2 to 3 performance panels. The relative sensitivity of kits was calculated based on WHO recommendations. </p><p>  </p><p> <strong><i>Results</i></strong></p><p>  In seroconversion panels, relative sensitivity of 3 assays was the same as the reference assay and 5 assays showed lower relative sensitivity, but the differences between these five kits and the reference assay appeared just in two samples. In performance panels, two assays came out to be the same as the reference assay and the other 5 assays detected just 2 samples to have a level lower than anti-HCV 3. In all seroconversion and performance panels, the best results were obtained by ETI-AB-HCH-K4 (146) (Diasorin), Monalisa Anti-HCV plus Version 2 (BIO-RAD), Hepanostica Anti-HCV ULTRA (BIOMERIEUX), Anti-HCV-EIA 3^rd (Avicenna Medial Center), and HCV AB (DIA PRO). </p><p>  </p><p> <strong><i>Conclusions</i></strong></p><p>  For improvement of blood safety, the assay with high sensitivity is recommended to be used, and the samples with weak positive reactions especially in seroconversion and low titer performance panels should be given more attention. </p><p> <strong> </strong></p><p> <strong> </strong></p><p> <strong><i>Key words</i></strong><i>: </i>Antibody , Hepatitis C, Elisa, Sensitivity, Seroconversion panel </p> ,آنتی بادی,ویروس هپاتیت C,الیزا,پانل دگرگونی سرمی,حساسیت Antibody , Hepatitis C, Elisa, Sensitivity, Seroconversion panel 171 181 http://bloodjournal.ir/browse.php?a_code=A-10-1-40&slc_lang=fa&sid=1 S. Amini Kafi-Abad دکتر صدیقه امینی کافی‌آباد amini@ibto.ir 9100319475328460011187 9100319475328460011187 Yes A. Talebian دکتر علی طالبیان 9100319475328460011188 9100319475328460011188 No M. Maghsudlu دکتر مهتاب مقصودلو 9100319475328460011189 9100319475328460011189 No S. Raman سعیده رمن 9100319475328460011190 9100319475328460011190 No